Obter o certificado de rexistro do dispositivo médico de acordo co último estándar nacional da industria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamento de auga para hemodiálise e tratamentos relacionados Parte 1: para diálise de varias camas.
Cumpre o estándar AAMI/ASAIO dos EUA para a auga de hemodiálise e o estándar chinés para a auga de hemodiálise YY0572-2015.
Non máis de 100 CFU/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 EU/mL.
Non máis de 100 CFU/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 EU/mL.
Con ISO 13485 e ISO 9001.
Función de desinfección en quente para evitar o crecemento de bacterias e facer a desinfección máis sinxela e sinxela.
Pantalla LCD, inicio con un botón, fácil de usar.
Dobre pase.
Programa intelixente especialmente deseñado para uso en hemodiálise.
Pureza microbiolóxica
A desinfección química semiautomática controlada por volume proporciona precisión, seguridade e seguridade durante o ciclo de desinfección.
A pureza microbiolóxica do permeado mantense durante os períodos de espera, co programa de autolavado.
Seguridade na operación de diálise
A unidade está controlada por un microprocesador que proporciona unha interface amigable para o funcionamento automático.
A supervisión en liña continua proporciona seguridade e eficiencia operativa adicionais.
Datos técnicos | |
Dimensións | 335 * 850 * 1200 mm |
Peso | 60 kg |
Subministro de auga de alimentación | auga portátil |
Presión de entrada 1-6 bar | |
Temperatura de entrada | 5-30 ℃ |
Capacidade | 90 L/H |
Fonte de alimentación | |
Estándar | Alimentación monofásica |
Fonte de alimentación | 220 V, 50 Hz. |
Elemento de parámetro técnico e de rendemento | Descrición do parámetro | |
Requisito xeral | 1. Uso do dispositivo | Subministrar auga RO á máquina de hemodiálise |
2. Requisito estándar | 2.1 Obter o certificado de rexistro de dispositivos médicos de acordo co último estándar nacional da industria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamento de auga para hemodiálise e tratamentos relacionados Parte 1: para a diálise en varias camas. 2.2 Cumpre a norma AAMI/ASAIO dos EUA para a auga de hemodiálise e a norma chinesa para a auga de hemodiálise YY0572-2015. 2.3 Non máis de 100 CFU/mL. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 EU/mL. 2.4 Non máis de 100 CFU/mL. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 EU/mL. 2.5 Con ISO13485 e ISO9001. | |
3. Especificación básica | 3.1 Prefiltro, adsorción de carbón activado, suavizante, filtro de seguridade; 3.2 Osmose inversa de dobre paso, saída de auga RO do segundo paso ≥ 90 L/h (25 ℃), axeitado para o uso simultáneo de auga de dúas máquinas de diálise; 3.3 Monitorización en liña da calidade da auga; 3.4 Taxa de desalinización: ≥ 99 % 3.5 Taxa de recuperación: ≥ 25%, o deseño de recuperación do 100% adóptase para a auga RO, e a recuperación e descarga de augas residuais pódense axustar segundo a calidade das augas residuais monitorizadas para acadar a taxa de utilización máis razoable dos recursos hídricos; 3.6 Deseño integrado, movemento cómodo e flexible, aparencia fermosa, estrutura compacta, deseño razoable, superficie pequena; 3.7 As rodas silenciosas médicas, seguras e silenciosas, non afectan o descanso do paciente; Control táctil intelixente de cores verdadeiras de 3,8 polgadas de 7 polgadas; 3.9 Funcionamento sinxelo cun botón, función de produción de auga de inicio/parada dun botón; 3.10 Active/desactive regularmente a función de produción de auga e lave regularmente para evitar que se reproduzan bacterias; 3.11 Desinfección química dun botón, seguimento en tempo real de todo o proceso de desinfección; A concentración residual de desinfectante (ácido peracético) dentro do intervalo desinfectado é inferior ao 0,01 %; 3.12 A desinfección dun botón é segura, eficiente, aforra enerxía e respectuosa co medio ambiente. Complétase automaticamente sen persoal de servizo e rexístrase o proceso de desinfección; Ofrécese unha función de desinfección totalmente automática para realizar a relación de dilución automática do desinfectante no sistema e a desinfección e limpeza totalmente automáticas do sistema e da canalización de abastecemento de auga; Ten a función de controlar e alarmar a máquina de auga despois da desinfección; No circuíto de detección utilízase unha tensión de seguridade 3.13 DC24V e nos dispositivos de control orixinais utilízanse produtos de alta calidade con certificación de seguridade, o que garante a seguridade durante o uso. | |
Condición de operación | 4. Condición de funcionamento do dispositivo | a) Temperatura ambiente: 5℃~40℃; b) Humidade relacionada: ≤80%; c) Presión atmosférica: 70kPa ~ 106kPa; d) Tensión: AC220V ~; e) Frecuencia: 50Hz; f) Calidade da auga bruta: a calidade da auga cumpre os requisitos da norma sanitaria GB 5749 para a auga potable; g) Volume de abastecemento de auga bruta: o volume de abastecemento de auga bruta será polo menos o dobre da capacidade máxima da máquina de auga oscilante; h) Temperatura de abastecemento de auga: +10℃~+35℃; i) Presión do abastecemento de auga: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) O dispositivo instalarase en interiores para evitar a luz solar directa e ter unha boa ventilación. Non se colocará en lugares con po, alta temperatura e vibracións. |
Función básica | 5. Función básica | A función da máquina de auga RO de dobre paso é a seguinte: k) Con modo de traballo de ósmose inversa dobre paso; l) Con función de produción automática de auga; m) Con función de desinfección automática; n) Con función de lavado automático ao acender o dispositivo; o) Con función de lavado automático ao parar o dispositivo; p) Con función de inicio e apagado automático de tempo; q) Coa función de configuración de apagado retardado. |
Outros | 6. Outros | Outra información: r) Dimensión do dispositivo: aprox. 620 * 750 * 1350 mm s) Dimensión do paquete: aprox. 650 * 800 * 1600 mm t) Peso bruto: aprox. 162 kg |