Obter un certificado de rexistro de dispositivos médicos de acordo co último estándar nacional da industria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamento de auga para hemodiálise e tratamento relacionado Parte 1: para diálise de varias camas.
Cumprir o estándar AAMI/ASAIO dos Estados Unidos para a auga de hemodiálise e o estándar chinés para a auga de hemodiálise YY0572-2015.
Non máis de 100 CFU/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25EU/ml.
Non máis de 100 CFU/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25EU/ml.
Con ISO13485 e ISO9001.
Función de desinfección en quente para evitar o crecemento das bacterias e facilitar e fácil a desinfección.
Pantalla LCD, un inicio do botón, amigable para o usuario.
Dobre pase.
Programa intelixente especialmente deseñado para o uso de hemodiálise.
Pureza microbiolóxica
A desinfección química controlada polo volume semi-automático, proporciona precisión, seguridade e seguridade durante o ciclo de desinfección.
A pureza microbiolóxica do permeado mantense durante os períodos de espera, co programa de auto-adestramento.
Seguridade na operación de diálise
A unidade está controlada por un microprocesador que proporciona unha interface amigable para o funcionamento automático.
O seguimento continuo en liña proporciona eficiencias de seguridade e operacións adicionais.
Datos técnicos | |
Dimensións | 335*850*1200mm |
Peso | 60kg |
Subministro de auga de alimentación | auga portátil |
Presión de entrada 1-6 bar | |
Temperatura de entrada | 5-30 ℃ |
Capacidade | 90L/H. |
Fonte de alimentación | |
Estándar | Subministración monofásica |
Fonte de alimentación | 220V, 50Hz. |
Elemento de parámetro técnico e de rendemento | Descrición do parámetro | |
Requisito global | 1. Uso do dispositivo | Subministra auga RO á máquina de hemodiálise |
2. Requisito estándar | 2.1 Obter un certificado de rexistro de dispositivos médicos De acordo co último estándar nacional da industria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamento de auga para hemodiálise e tratamento relacionado Parte 1: para a diálise de varias camas. 2.2 Cumprir o estándar AAMI/AAMI/ASAIO para a auga de hemodiálise e o estándar chinés para a auga de hemodiálise YY0572-2015. 2.3 Non máis de 100 CFU/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25EU/ml. 2.4 Non máis de 100 CFU/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga RO portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25EU/ml. 2.5 con ISO13485 e ISO9001. | |
3. Especificación básica | 3.1 Pre-filtro, adsorción de carbono ctivado, suavizante, filtro de seguridade; 3.2 Osmose inversa de dobre pase, saída de auga RO do segundo pase ≥ 90L/h (25 ℃), adecuado para o uso simultáneo de auga de dúas máquinas de diálise; 3.3 Monitorización en liña da calidade da auga; 3.4 Taxa de desalinización: ≥ 99% 3,5 Taxa de recuperación: ≥ 25%, o deseño de recuperación do 100% é adoptado para a auga de RO, e a recuperación e descarga de augas residuais pódese axustar segundo a calidade das augas residuais controladas para conseguir a taxa de utilización máis razoable dos recursos hídricos; 3.6 Deseño integrado, movemento cómodo e flexible, aspecto fermoso, estrutura compacta, esquema razoable, pequena superficie; 3.7 Castores silenciosos médicos, seguros e inútiles, non afectan o descanso do paciente; 3,8 Control táctil intelixente de 7 polgadas de 7 polgadas; 3.9 Un botón de funcionamento sinxelo, un botón de inicio/parar a función produtora de auga; 3.10 Activar/desactivar regularmente a función produtora de auga e lavarse regularmente para evitar que as bacterias se reproduzan; 3.11 Un botón Desinfección química, control en tempo real de todo o proceso de desinfección; A concentración residual de desinfectante (ácido peracético) dentro do rango desinfectado é inferior ao 0,01%; 3.12 Un desinfección dun botón é seguro, eficiente, aforro de enerxía e ecolóxico. Completase automaticamente sen persoal de servizo e o proceso de desinfección está rexistrado; Ofrécese unha función de desinfección totalmente automática para realizar a relación de dilución automática do desinfectante no sistema e a desinfección e limpeza totalmente automática do sistema de abastecemento de sistema e abastecemento de auga; Ten a función de monitorear e alarmar a máquina de auga despois da desinfección; 3.13 Nos dispositivos de control orixinais úsanse a tensión de seguridade DC24V e os produtos de alta calidade con certificación de seguridade úsanse nos dispositivos de control orixinais, garantindo a seguridade durante o uso. | |
Condición de operación | 4. Condición de operación do dispositivo | A) Temperatura do ambiente: 5 ℃~ 40 ℃; b) humidade relacionada: ≤80%; c) Presión atmosférica: 70kPA ~ 106kPa; d) tensión: AC220V ~; e) Frecuencia: 50Hz; f) Calidade da auga bruta: a calidade da auga cumpre os requisitos do estándar sanitario GB 5749 para a auga potable; g) Volume de abastecemento de auga bruta: o volume de abastecemento de auga en bruto será polo menos o dobre da capacidade máxima da máquina de auga RO; h) Temperatura do abastecemento de auga: +10 ℃~ +35 ℃; i) Presión de abastecemento de auga: 0,2MPA ~ 0,3MPA; J) O dispositivo instalarase dentro para evitar a luz solar directa e ter unha boa ventilación. Non se colocará en lugares polvorientos, de alta temperatura e vibración. |
Función básica | 5. Función básica | A función da máquina de auga de dobre paso é a continuación: k) con modo de traballo de osmose inversa de dobre paso; l) coa función de produción automática de auga; m) con función de desinfección automática; n) coa función de lavado automático ao acender o dispositivo; o) coa función de lavado automático cando detén o dispositivo; p) con función de inicio e apagado de cronometraxe automático; P) Coa función de establecer o apagado retardado. |
Outros | 6. Outros | Outra información: r) Dimensión do dispositivo: Appox. 620*750*1350mm S) Dimensión do paquete: Appox. 650*800*1600mm T) Peso bruto: Appox. 162kgs |