Obter o certificado de rexistro de dispositivo médico de acordo coa última norma nacional da industria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamento de auga para hemodiálise e tratamento relacionado Parte 1: Para diálise con varias camas.
Cumpre coa norma AAMI/ASAIO dos EUA para auga de hemodiálise e a norma chinesa para auga de hemodiálise YY0572-2015.
Non máis de 100 UFC/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga de osmose inversa portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 UE/ml.
Non máis de 100 UFC/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga de osmose inversa portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 UE/ml.
Con ISO 13485 e ISO 9001.
Función de desinfección en quente para evitar o crecemento de bacterias e facer que a desinfección sexa máis sinxela e doada.
Pantalla LCD, inicio cun só botón, fácil de usar.
Dobre pasada.
Programa intelixente especialmente deseñado para o seu uso en hemodiálise.
pureza microbiolóxica
A desinfección química semiautomática por volume controlado proporciona precisión, seguridade e protección durante o ciclo de desinfección.
A pureza microbiolóxica do permeado mantense durante os períodos de espera, co programa de enxague automático.
Seguridade na operación de diálise
A unidade está controlada por un microprocesador que proporciona unha interface de usuario intuitiva para o funcionamento automático.
A monitorización continua en liña proporciona seguridade e eficiencia operativa adicionais.
Datos técnicos | |
Dimensións | 335*850*1200 mm |
Peso | 60 kg |
subministración de auga de alimentación | auga portátil |
Presión de entrada 1-6 bar | |
Temperatura de entrada | 5-30 ℃ |
Capacidade | 90 L/H |
Fonte de alimentación | |
Estándar | subministración monofásica |
Fonte de alimentación | 220 V, 50 Hz. |
Parámetro técnico e de rendemento Elemento | Descrición do parámetro | |
Requisito xeral | 1. Uso do dispositivo | Subministrar auga RO á máquina de hemodiálise |
2. Requisito estándar | 2.1 Obter o certificado de rexistro de dispositivo médico de acordo coa última norma nacional da industria de hemodiálise YY0793.1 Requisitos técnicos para equipos de tratamento de auga para hemodiálise e tratamento relacionado Parte 1: Para diálise con varias camas. 2.2 Cumprir coa norma AAMI/ASAIO dos EUA para a auga de hemodiálise e coa norma chinesa para a auga de hemodiálise YY0572-2015. 2.3 Non máis de 100 UFC/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga de osmose inversa portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 UE/ml. 2.4 Non máis de 100 UFC/ml. A endotoxina bacteriana no extremo de saída da máquina de auga de osmose inversa portátil (o punto de mostraxe debe establecerse despois de todos os puntos de uso) é inferior a 0,25 UE/ml. 2.5 Con ISO13485 e ISO9001. | |
3. Especificación básica | 3.1 Prefiltro, adsorción de carbón activado, suavizador, filtro de seguridade; 3.2 Ósmose inversa de dobre paso, saída de auga RO do segundo paso ≥ 90 L/h (25 ℃), axeitada para o uso simultáneo de auga de dúas máquinas de diálise; 3.3 Monitorización en liña da calidade da auga; 3.4 Taxa de desalinización: ≥ 99% 3.5 Taxa de recuperación: ≥ 25 %, adóptase un deseño de recuperación do 100 % para a auga de osmose inversa, e a recuperación e a descarga de augas residuais pódense axustar segundo a calidade das augas residuais monitorizada para lograr a taxa de utilización máis razoable dos recursos hídricos; 3.6 Deseño integrado, movemento cómodo e flexible, aspecto fermoso, estrutura compacta, disposición razoable, pequena superficie; 3.7 Rodas silenciosas médicas, seguras e silenciosas, non afectan o descanso do paciente; Control táctil intelixente de cor verdadeira de 3,8 e 7 polgadas; 3.9 Operación sinxela cun só botón, función de produción de auga para iniciar/deter cun só botón; 3.10 Active/desactive regularmente a función de produción de auga e enxágüe con regularidade para evitar que as bacterias se reproduzan; 3.11 Desinfección química cun só botón, monitorización en tempo real de todo o proceso de desinfección; A concentración residual de desinfectante (ácido peracético) dentro do rango desinfectado é inferior ao 0,01 %; 3.12 A desinfección cun só botón é segura, eficiente, aforra enerxía e respecta o medio ambiente. Realízase automaticamente sen persoal de servizo e o proceso de desinfección rexístrase; ofrécese unha función de desinfección totalmente automática para lograr a proporción de dilución automática do desinfectante no sistema e a desinfección e limpeza totalmente automáticas do sistema e da tubaxe de subministración de auga; Ten a función de monitorizar e activar a alarma da máquina de auga despois da desinfección; No circuíto de detección utilízase unha tensión de seguridade de 3,13 V CC e nos dispositivos de control orixinais utilízanse produtos de alta calidade con certificación de seguridade, o que garante a seguridade durante o uso. | |
Condición de operación | 4. Condición de funcionamento do dispositivo | a) Temperatura ambiente: 5 ℃~40 ℃; b) Humidade relacionada: ≤80%; c) Presión atmosférica: 70 kPa~106 kPa; d) Voltaxe: CA 220 V ~; e) Frecuencia: 50 Hz; f) Calidade da auga bruta: a calidade da auga cumpre os requisitos da norma sanitaria GB 5749 para auga potable; g) Volume de subministración de auga bruta: o volume de subministración de auga bruta deberá ser polo menos o dobre da capacidade máxima da máquina de auga por osmose inversa; h) Temperatura do subministro de auga: +10 ℃~+35 ℃; i) Presión de subministración de auga: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) O dispositivo debe instalarse no interior para evitar a luz solar directa e ter unha boa ventilación. Non se debe colocar en lugares poeirentos, con altas temperaturas e vibracións. |
Función básica | 5. Función básica | A función da máquina de auga RO de dobre paso é a seguinte: k) Con modo de traballo de ósmose inversa de dobre pasada; l) Con función de produción automática de auga; m) Con función de desinfección automática; n) Con función de descarga automática ao acendelo; o) Con función de limpeza automática ao parar o dispositivo; p) Con función de arranque e apagado automáticos da temporización; q) Coa función de axuste do apagado retardado. |
Outros | 6. Outros | Outra información: r) Dimensións do dispositivo: aprox. 620*750*1350 mm s) Dimensións do paquete: aprox. 650*800*1600 mm t) Peso bruto: aprox. 162 kg |